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药品追溯码、追溯系统、追溯数据:几个概念不要混在一起

追溯码是标识,追溯系统承载数据,经营企业需要采集并提供经营环节的追溯信息。

追溯实务提示

药品追溯码可以理解为药品销售包装上的唯一身份标识,但“有一个码”不等于已经完成追溯。

追溯系统负责记录药品在生产、流通和使用环节的数据。药品经营企业需要按照标准采集、存储并向追溯系统提供与经营业务相关的信息。

国家药监局已经发布药品信息化追溯体系建设导则、药品追溯码编码要求、药品追溯系统基本技术要求以及经营企业追溯基本数据集等标准规范。

因此企业信息化建设的重点应放在数据真实、链路完整、接口稳定和异常可核查,而不是只统计扫码数量。

官方原文 / 参考来源:国家药监局信息化标准:药品追溯码标识规范(NMPAB/T 1011—2022)
本文不替代企业质量判断

处理追溯异常前,先核实真实业务与当前流向

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