追溯实务提示
【第七条要点】药品经营活动应保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
【第十二条原文节选】“国家建立健全药品追溯制度。”
【第三十六条原文节选】要求相关主体“建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息”。
【第一百二十七条要点】未按照规定建立并实施药品追溯制度,属于法律明确规定需要整改并承担相应法律责任的情形。
【简单解读】药品追溯不是企业可自行选择的附加功能。对药品经营企业而言,重点是让药品在采购、收货、销售、调拨、退货等环节形成可核查的追溯信息,并保证数据和真实业务能够对应。
【与MsfxTool的关系】软件可以帮助查询、核对、批量执行和记录结果,但不能替代企业质量管理职责,也不能利用自动化生成与真实经营不一致的数据。
官方原文 / 参考来源:中华人民共和国药品管理法|国家市场监督管理总局 ↗
本文不替代企业质量判断
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